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資訊頻道 [導(dǎo)讀]8月22日，美國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)表示，強生旗下創(chuàng)傷醫(yī)療器械子公司辛迪思生產(chǎn)的部分批次的Hemostatic骨漿正在被召回，原因是這些骨漿在手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能起火。分析人士認為，召回頻率高反映出企業(yè)在管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面或存欠缺。這是繼球囊擴張導(dǎo)管、嬰幼兒泰諾口服液、歐舒適隱形眼鏡后的又一次產(chǎn)品召回。
強生史上最強收購 不到一月即陷“召回門”
繼隱形眼鏡、泰諾口服液、球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品召回后，強生近日面臨2012年以來第四次召回尷尬--由強生（JNJ）旗下創(chuàng)傷醫(yī)療器械子公司辛迪思（Synthes）生產(chǎn)的部分批次的Hemostatic骨漿于7月5日開始正式啟動召回行動。業(yè)內(nèi)人士認為，強生頻繁召回產(chǎn)品，或與其管理制度欠缺及產(chǎn)品代工有關(guān)，品牌形象大打折扣，而號稱史上最強收購也面臨尷尬局面。
兩次召回僅隔不到一個月
據(jù)悉，8月27日，美國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)表示，強生（JNJ）旗下創(chuàng)傷醫(yī)療器械子公司辛迪思（Synthes）生產(chǎn)的部分批次的Hemostatic骨漿正在被召回，原因是這些骨漿在手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能會起火。
此次召回被美國食品藥品管理局（FDA）定為最嚴重的“一級召回”。據(jù)了解，Synthes已經(jīng)發(fā)放了醫(yī)療設(shè)備召回書，并于7月5日開始啟動召回行動，要求醫(yī)療機構(gòu)檢查庫存并立即停止使用2011年7月6日至12月14日生產(chǎn)的確認批次的骨漿。
這是強生今年來的第四次召回，產(chǎn)品生產(chǎn)單位則是強生公司在今年6月花費213億美元收購來的瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思。業(yè)內(nèi)人士表示，這起價值213億美元的交易是強生126年歷史上最大規(guī)模的一起收購，此次收購不僅將為強生帶來每股3~5美分的額外收益和全球骨折恢復(fù)儀器領(lǐng)域70%市場份額，還能為強生提供辛迪思先進的制造技術(shù)及完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。然而收購后僅僅一個月時間就陷入“召回門”,這是強生公司始料不及的。
與7月“召回門”相隔一個月的不僅僅是6月份的收購，還有118盒球囊擴張導(dǎo)管。據(jù)了解，6月份的“召回門”涉及118盒批號為15437344的球囊擴張導(dǎo)管，原因是該產(chǎn)品可能會出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號