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專家為有機(jī)顏料業(yè)應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)指點(diǎn)迷津
  • 點(diǎn)擊數(shù):953     發(fā)布時(shí)間:2007-09-07 09:03:17
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  歐盟REACH法規(guī)已于今年6月1日正式實(shí)施。隨著2008年6月1日預(yù)注冊時(shí)間漸行漸近,在這不到10個(gè)月的時(shí)間里,有機(jī)顏料企業(yè)如何將REACH的預(yù)注冊準(zhǔn)備工作落到實(shí)處?記者近日就相關(guān)問題采訪了天祥(Intertek)集團(tuán)專家委員會高級顧問陳榮圻教授。陳榮圻教授表示,由于參加預(yù)注冊以后,企業(yè)可以照樣將產(chǎn)品出口到歐盟,因此目前首要的任務(wù)是為2008年6月1日至11月30日之間的預(yù)注冊做準(zhǔn)備。

  搞清產(chǎn)品分類

  企業(yè)首先應(yīng)清楚自己產(chǎn)品的分類。根據(jù)REACH法規(guī),在1981年9月之前已經(jīng)進(jìn)入市場的化學(xué)品稱現(xiàn)有化學(xué)品,之后上市的化學(xué)品為新化學(xué)品。新化學(xué)品必須經(jīng)過十分嚴(yán)格的檢測,對現(xiàn)有化學(xué)品無此類規(guī)定。新化學(xué)物質(zhì)的注冊從2008年6月1日起開始受理;未能按期注冊的生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品不能進(jìn)入歐盟市場。

  弄清注冊時(shí)間表

  企業(yè)必須將年出口量分類,以免錯(cuò)過注冊期限。2008年6月至11月對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊;2010年11月底前,年出口量超過1000噸,或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學(xué)品,或100噸以上對水生物具有高毒性的化學(xué)物質(zhì)必須完成注冊;2013年6月底前,年出口量為100噸~1000噸的化學(xué)品必須完成注冊;2018年6月底前,年出口量為1噸~100噸的化學(xué)品必須完成注冊。所謂高度關(guān)注的化學(xué)品是指CMRs(致癌、致突變或?qū)ι诚到y(tǒng)有毒的物質(zhì))、PBTs(持久穩(wěn)定存在,生物積累的有毒物質(zhì))、vPvBs(非常持久穩(wěn)定和高生物積累的物質(zhì))以及經(jīng)科學(xué)鑒定可能對人體和環(huán)境造成嚴(yán)重影響的其他物質(zhì)等。

  同時(shí),產(chǎn)品出口量不同,注冊要求也不同。年出口超過1噸的化學(xué)品需提供該化學(xué)品的相關(guān)信息,包括化學(xué)品的性質(zhì)和對使用該物質(zhì)所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理的信息在內(nèi)的技術(shù)文件,這些信息和證明材料應(yīng)能證明所注冊的物質(zhì)可以被安全使用,并以文檔形式在注冊時(shí)遞交給歐洲化學(xué)品管理局。出口量超過10噸的化學(xué)物質(zhì),需額外提供一份化學(xué)安全報(bào)告(CSR),作為該物質(zhì)的安全評估證明。

  確認(rèn)產(chǎn)品是否有索引號  

  有機(jī)顏料企業(yè)還應(yīng)了解產(chǎn)品是否有索引號(C.I.)或化學(xué)文摘服務(wù)部登記號(CAS No.),由該C.I.或者CAS No.可以查到注冊所需的相關(guān)信息。染料與有機(jī)顏料制造商生態(tài)與毒理學(xué)協(xié)會(ETAD)從1974年成立起,就對4400只有索引號的染料和有機(jī)顏料產(chǎn)品進(jìn)行了有組織的系統(tǒng)研究,進(jìn)行了急性毒性、反復(fù)接觸毒性、致敏性、致癌性、誘變性、刺激性和對水生物毒性等動物試驗(yàn)。ETAD將上述所有數(shù)據(jù)匯編在材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)中。

  REACH法規(guī)的評估中規(guī)定對所有動物試驗(yàn)均需先進(jìn)行文件評估,以確定是否可以分享已有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),避免不必要的動物試驗(yàn)。大部分安全信息可以從歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站上免費(fèi)獲取,企業(yè)還可以收集歷年有關(guān)機(jī)構(gòu)和歐盟進(jìn)口商或代理商的測試數(shù)據(jù)。

  目前國內(nèi)有機(jī)顏料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中無索引號的占了相當(dāng)比例。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),280種有機(jī)顏料產(chǎn)品中,無索引號的占38.5%,這對于注冊文件收集信息造成極大的困難,這些產(chǎn)品的檢測都需要從頭做起,一點(diǎn)資料共享的機(jī)會也沒有,由此看來,REACH法規(guī)的注冊可能會重組產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

  據(jù)了解,國內(nèi)目前尚無一家獲得歐盟認(rèn)證的權(quán)威檢測機(jī)構(gòu),這對企業(yè)獲得相關(guān)產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)造成了一定的困難。
 

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