今日頭條
官方微信
官方抖音
資訊頻道國家藥監(jiān)局規(guī)定：新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括新增生產(chǎn)范圍、新建生產(chǎn)車間）必須通過GMP認證，取得“藥品GMP證書”后，方可生產(chǎn)。《藥品GMP認證檢查評定標準》中明確指出：用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，應(yīng)有明顯的合格標志，應(yīng)定期校驗。因此，設(shè)備標定是制藥企業(yè)進行生產(chǎn)的前提。
作為專業(yè)的儀表制造商，E+H的標定業(yè)務(wù)有著明顯的優(yōu)勢：1，標定范圍廣。 E+H能對流量、物位、溫度、壓力、pH 、電導(dǎo)率、COD等測量儀表進行標定。幾乎涉及所有類型儀表。2，設(shè)備精良。E+H是世界著名的儀表生產(chǎn)商，具備尖端的標定設(shè)備并嚴格遵循原生產(chǎn)廠的標準操作流程（SOP）進行標定。3，專業(yè)的標定工程師。E+H的標定工程師均持有國家認證的從業(yè)資格證，熟知各種類型儀表結(jié)構(gòu)和特性，能避免由于對儀表內(nèi)部結(jié)構(gòu)不熟悉而造成標定操作過程中的機械損壞。
位于吉林的通化東寶基因重組人胰島素項目為了通過GMP認證，與E+H簽訂服務(wù)合同，委托E+H對其儀表進行標定。這次標定業(yè)務(wù)對E+H具有重大意義，是迄今合同金額最大，標定儀表類型最廣，并且涉及第三方儀表的標定業(yè)務(wù)。
此次標定業(yè)務(wù)合同包括儀表共計46臺，其中有E+H的流量計、溫度測量儀表、pH和電導(dǎo)率測量儀表，以及第三方WIKA壓力變送器、德國LABOM壓力變送器、OPTEK的pH電導(dǎo)率測量儀表。客戶對E+H的服務(wù)效率與質(zhì)量給予了充分的認可，這是E+H首次為制藥企業(yè)進行開工驗收前的標定，對業(yè)務(wù)的進一步擴展具有重大的意義。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號