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EC合格聲明是否應(yīng)該是CE合格聲明？

機(jī)械指令里有CE認(rèn)證和EC合格聲明兩種縮寫。現(xiàn)在更多人使用CE認(rèn)證或CE標(biāo)記的說法，EC則只代表合格聲明。機(jī)械指令約束范圍里的產(chǎn)品需要先進(jìn)行EC合格聲明，才能加貼CE標(biāo)記。

圖1，機(jī)械指令里的CE和EC

完成CE認(rèn)證的步驟

產(chǎn)品歸類

對(duì)產(chǎn)品分類時(shí)有以下注意事項(xiàng)：

產(chǎn)品是否被機(jī)械指令覆蓋？

該產(chǎn)品是否屬于機(jī)械指令附錄IV的范疇？

附錄IV中所列出的機(jī)械產(chǎn)品通常是“特別危險(xiǎn)”的種類，如壓機(jī)，木材加工機(jī)械，載貨升降機(jī)等，在沒有對(duì)應(yīng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，這類產(chǎn)品必須進(jìn)行EC型式試驗(yàn)或完全質(zhì)量保證；

該產(chǎn)品是否是子系統(tǒng)或者半成品機(jī)器？

比如機(jī)器人屬于半成品機(jī)器，制造商須根據(jù)附錄II B發(fā)布組合聲明；同時(shí)，制造商必須根據(jù)附錄VI對(duì)半成品機(jī)器執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并提供裝配手冊(cè)。制造商組合聲明禁止子系統(tǒng)或半成品機(jī)器被單獨(dú)使用；

該產(chǎn)品是否是安全相關(guān)的組件?

機(jī)械指令附錄V是安全相關(guān)的組件清單，所有的安全相關(guān)組件都必須執(zhí)行CE認(rèn)證。

確認(rèn)適用的其他附加指令

如果機(jī)器同時(shí)服從其他EU指令（這些指令在包含CE認(rèn)證的同時(shí)也涵蓋了其他要求），在進(jìn)行CE認(rèn)證之前，應(yīng)確保其滿足了其他指令的要求。比如，若一臺(tái)機(jī)器包含了電氣設(shè)備，那它也應(yīng)該遵循低電壓指令及EMC（電磁兼容性）指令。

確保滿足安全規(guī)則

根據(jù)機(jī)械指令附錄I，機(jī)器制造商有義務(wù)遵守基本的健康和安全要求。附錄I的要求相對(duì)比較抽象，但可以通過歐盟其他產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)獲取更詳細(xì)的指導(dǎo)意見。

執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程

根據(jù)預(yù)期的用途，當(dāng)機(jī)器首次在市場(chǎng)上應(yīng)用時(shí)，必須識(shí)別出機(jī)器整個(gè)生命周期所有相關(guān)的危險(xiǎn)，包括所有可能與機(jī)器接觸的不同群體，比如操作工，清潔工或者維修工等所面臨的危險(xiǎn)。

針對(duì)每一種危險(xiǎn)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和判斷。然后，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)前工藝技術(shù)水平，制定風(fēng)險(xiǎn)降低措施，直到殘留風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的范圍，滿足安全性等級(jí)要求。

EN ISO 12100標(biāo)準(zhǔn)提供了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般性流程。

圖2 皮爾磁風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)例

驗(yàn)證

驗(yàn)證，是指對(duì)實(shí)際的應(yīng)用程序進(jìn)行檢查檢驗(yàn)，確保所有的風(fēng)險(xiǎn)降低措施得到了完整的實(shí)施，并且應(yīng)用程序已設(shè)置完畢具備交付條件。

比如，針對(duì)每一個(gè)安全功能，確認(rèn)是否達(dá)到了設(shè)計(jì)階段所要求的性能等級(jí)（PLr）。采用皮爾磁的PAScal工具可輕松完成性能等級(jí)的驗(yàn)證。

編寫技術(shù)文檔

根據(jù)機(jī)械指令要求，技術(shù)文檔具體包括：

整體機(jī)械圖和控制電路圖

完整的，詳細(xì)的圖紙（所有計(jì)算說明，測(cè)試結(jié)果等，以檢查機(jī)器是否符合基本的健康和安全要求）

機(jī)械設(shè)計(jì)中應(yīng)該遵循的基本需求清單，包括指令，標(biāo)準(zhǔn)和其他技術(shù)規(guī)格書中的要求，為消除機(jī)器所造成的危險(xiǎn)而采取的保護(hù)措施（一般包含在風(fēng)險(xiǎn)分析中）

技術(shù)報(bào)告或者證書，以及其他證明合格的報(bào)告和測(cè)試結(jié)果

機(jī)器的操作手冊(cè)

EC合格聲明，或者組合聲明附帶裝配手冊(cè)

機(jī)器或者機(jī)器中部分設(shè)備的合格聲明

技術(shù)文檔不需要以實(shí)物形式提供。但由于其重要性，在需要的時(shí)候必須可以快速交付，并在生產(chǎn)日期之后的10年內(nèi)，可以提供給歐盟成員國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)。

在批量制造的情況下，從最后一臺(tái)機(jī)器的生產(chǎn)日期算起。

必須是歐盟內(nèi)經(jīng)過授權(quán)的人員才可以編寫技術(shù)文檔。

發(fā)布EC合格聲明

只有制造商或授權(quán)代表才可以簽署EC合格聲明。

通過發(fā)布該聲明，意味著制造商已經(jīng)滿足了所有適用于該產(chǎn)品的指令。

授權(quán)代表是歐盟內(nèi)設(shè)立的自然人或法人，由制造商書面委托，全權(quán)或部分代表制造商執(zhí)行與機(jī)械指令相關(guān)的程序，一旦簽署了EC合格聲明，自然人或法人的法律責(zé)任就會(huì)生效。

加貼CE標(biāo)記

發(fā)布EC合格聲明之后，可以在機(jī)器上加貼CE標(biāo)記。

值得注意的是，完整機(jī)器的CE標(biāo)記與其他CE標(biāo)記（比如組件）有明顯的不同，為了避免混淆，建議將完整機(jī)器的CE標(biāo)記貼在銘牌上，同時(shí)應(yīng)包含制造商的名稱和地址。