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    機器制造商有責任對其機器執行合規評定程序。使用 CE 標志即表示制造商確認此設備或機器符合機械指令 2006/42/EC 的所有必要健康和安全要求。在此過程中，需完成 8 個步驟。

                  


    機械指令是歐盟范圍內確保設備和機械安全的基準。它規定了標準化安全等級，從而保證商品的自由流通。

    步驟 1：風險評估，實現機械安全的關鍵

    在內部歐洲市場中，機器制造商有責任向客戶提供安全產品。因此，按照機械指令條款，機器制造商必須執行風險評估。風險評估過程應包括找到適用的協調標準和規定、確定機器限制條件、確定機器各個生命周期階段中的所有危險、實際估計和評估風險，以及推薦可降低風險的方法。

    風險等級根據其發生可能性和潛在的受傷嚴重程度計算得出。

    步驟 2：開發安全概念

    安全概念介紹了可采取的技術措施，并按照國內和國際協調標準保證機械安全。良好的安全概念可解決安全防護與生產率之間反復發生的沖突。

    安全概念的考慮因素包括使用固定和移動式防護裝置、設備和機器停機系統、安全斷電選項及高壓液體和氣體等，還包括對危險區域內的工作人員進行檢測。

    步驟 3：安全設計和選擇組件

    安全設計的目的在于通過細致規劃必要的防護措施，減少或消除危險點。通過安全設計可判定機器是否需要更新、改裝或轉型。具體而言，該過程涉及機械、電氣、電子、軟件和控制系統設計，以及選擇組件。

    步驟 4：正確選擇安全組件

    為選擇正確的組件，必須確定和驗證可根據 EN ISO 13849-1 / EN IEC 62061 實現的性能等級 (PLr) 或安全完整性等級 (SIL)。相應的計算工具為此復雜的過程提供支持。根據計劃或使用的組件的安全相關特性值，Pilz PASCAL 安全計算器可驗證所實現的值，包括要求或所需的默認值 PLr 或 SIL。基于軟件的工具的優勢是，在驗證安全功能所涉及的各個階段中為您提供逐步指導。

    步驟 5：系統集成 

    根據風險評估結果和安全概念實施所選的安全措施。這包括協作和選擇合適的供應商、采購組件和實施系統解決方案、配置控制系統和創建可視化界面、設備和機器的電氣安裝、安裝機械防護措施和液壓組件、裝配和測試控制柜，以及機器操作員和維護人員培訓。

    步驟 6：風險評估審核

    風險評估審核重新檢查了之前實施的步驟：是否正確實施了防護措施？安全設計是否符合機器控制系統要求并且按照安全法規進行實施？驗證是確證機器安全的關鍵。該審核還包括對安全系統進行功能測試和故障模擬，以及各種測量（保護接地導體、噪音排放等）。最后，記錄和備案審核結果。

    步驟 7：操作說明
操作說明是設備、機器和產品供應中不可分割的一部分。操作說明中的任何錯誤如引發事故，都可能產生法律后果。
安全指導方針是所有操作說明中的重要元素。根據立法機構的規定，安全指導方針必須描述實施防護措施之后危害導致的殘留風險。對于可合理預見的使用者誤用機器的情況，機器制造商還必須考慮到因此導致的風險。因此，周密細致的風險評估是制定操作說明的良好依據。

    步驟 8：CE 認證

    通過對產品加貼 CE 標志，將產品投放市場的制造商或人員最終確認其產品符合機械指令 2006/42/EC 的所有法律要求，以及擔保屬性和按照預定用途使用時的條件。從非歐盟國家進口的所有機器無論產于何年，均須加貼 CE 標志。加貼 CE 標志是將產品投放市場的制造商/人員的唯一責任，無需任何官方批準。

    如果將已獲得 CE 認證的單個機器組合在一起，組成一套機器（機組），則必須對整個機器組合執行合格評定程序（包括 CE 標志）。