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       上海2013年5月27日，近日由奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱：奧泰醫(yī)療）及 SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：SGS）聯(lián)合舉辦的“奧泰醫(yī)療供應(yīng)商大會(huì)及RoHS宣貫會(huì)”在成都成功舉辦，奧泰集團(tuán) CEO 鄒學(xué)明博士 Mark Zou、SGS 高層及奧泰醫(yī)療供應(yīng)商企業(yè)代表出席。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，SGS 資深技術(shù)專家就 RoHS 指令在醫(yī)療器械行業(yè)的最新進(jìn)展、奧泰醫(yī)療環(huán)保專家就奧泰有害物質(zhì)管理要求與參會(huì)者零距離互動(dòng)交流。本次會(huì)議旨在為奧泰醫(yī)療供應(yīng)商提供醫(yī)療產(chǎn)品綠色環(huán)保法規(guī)、有害物質(zhì)要求最新進(jìn)展的學(xué)習(xí)平臺(tái)，確保產(chǎn)品符合國(guó)際環(huán)保法規(guī)要求。同時(shí)增強(qiáng)供應(yīng)商企業(yè)交流，有效應(yīng)對(duì) RoHS 在醫(yī)療行業(yè)的新挑戰(zhàn),確保產(chǎn)品合規(guī)，從而有效提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       當(dāng)前，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨新一輪的挑戰(zhàn)。歐盟 RoHS 2.0指令(@SGS限用物質(zhì)測(cè)試服務(wù))已于2013年1月3日正式實(shí)施并取代舊版 RoHS。RoHS 2.0指令將電子醫(yī)療設(shè)備作為第8類產(chǎn)品納入管控。要求相關(guān)企業(yè)將電子醫(yī)療設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)時(shí)需滿足：產(chǎn)品每種均一材質(zhì)中六種有害物質(zhì)的含量不超過最大允許濃度的要求，即鉛、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等五種物質(zhì)濃度不超過1000ppm，鎘的濃度不超過100ppm。此外，RoHS2.0還將 RoHS 納入了 CE 標(biāo)志的體系中，強(qiáng)化了制造商的職責(zé)，要求制造商符合產(chǎn)品制作 EU 符合性聲明并在成品上加貼 CE 標(biāo)識(shí)。

        近年來，隨著改革開放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。但值得注意的是，中國(guó)醫(yī)療器械在出口增長(zhǎng)的同時(shí)也面臨著諸多掣肘，歐盟等國(guó)對(duì)于醫(yī)療儀器及器械產(chǎn)品的要求嚴(yán)格，而我國(guó)對(duì)醫(yī)療儀器及器械的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)還需進(jìn)一步健全完善，且醫(yī)療器械企業(yè)缺乏相關(guān)知識(shí)及培訓(xùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品出口困難，影響了國(guó)內(nèi)企業(yè)出口的積極性。對(duì)此，中國(guó)企業(yè)制造商需積極了解和掌握全球環(huán)保法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，確保產(chǎn)品合規(guī)，才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際市場(chǎng)中搶占先機(jī)。

       奧泰醫(yī)療作為國(guó)際化的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)及產(chǎn)品解決方案的供應(yīng)商，秉承“堅(jiān)持產(chǎn)品創(chuàng)新  高度重視顧客要求”的發(fā)展理念，專注于醫(yī)學(xué)檢測(cè)磁共振成像（MRI）系統(tǒng)產(chǎn)品領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新。面對(duì)國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家設(shè)立的嚴(yán)格環(huán)保法規(guī)要求，奧泰醫(yī)療一直走在行業(yè)的前端，積極主動(dòng)了解法規(guī)要求，將產(chǎn)品質(zhì)量和綠色環(huán)保作為企業(yè)的頭號(hào)競(jìng)爭(zhēng)力資源。奧泰醫(yī)療質(zhì)量法規(guī)總監(jiān)鐘杰宏表示：“SGS 是國(guó)際權(quán)威的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，此次奧泰醫(yī)療和 SGS 共同舉辦本次會(huì)議，旨在借鑒 SGS 在行業(yè)內(nèi)積累的豐富經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)，引導(dǎo)和協(xié)助奧泰醫(yī)療供應(yīng)商加強(qiáng)對(duì) RoHS 2.0指令最新要求的研究，推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，積極開發(fā)符合環(huán)保趨勢(shì)的產(chǎn)品，進(jìn)一步加快奧泰醫(yī)療及其供應(yīng)商在綠色環(huán)保方面的發(fā)展。”

       SGS 消費(fèi)品檢測(cè)服務(wù)部總經(jīng)理杜佳斌表示：“電子醫(yī)療設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在原材料和制造環(huán)節(jié)存在眾多可能影響綠色品質(zhì)的因素。歐盟 RoHS 2.0指令正式將其納入管控范圍并提出相應(yīng)要求，這對(duì)于出口歐盟的醫(yī)療器械企業(yè)來說，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。對(duì)此，企業(yè)應(yīng)將有害物質(zhì)管控要求有效地導(dǎo)入質(zhì)量管理，在內(nèi)部建立完善的有害物質(zhì)過程管理體系，是保證產(chǎn)品持續(xù)符合法規(guī)要求的基礎(chǔ)和終極保障。SGS 將憑借專業(yè)的技術(shù)支持及全球化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，積極協(xié)助和配合奧泰大力推廣綠色環(huán)保理念，全面推進(jìn)奧泰產(chǎn)品符合全球綠色環(huán)保法規(guī)要求，共同致力于醫(yī)療器械行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”

        作為公正客觀的全球檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，SGS 憑借龐大的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)技術(shù)，始終以提升人類健康、安全及環(huán)保為己任，致力于為各個(gè)供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展提供專業(yè)化解決方案。在醫(yī)療器械行業(yè)，SGS 所提供高質(zhì)量、高認(rèn)可度、高效率的 “一站式”綠色制造可持續(xù)發(fā)展解決方案 ，不僅大大節(jié)省產(chǎn)品上市周期，降低企業(yè)成本，更提高了企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量水平等綜合競(jìng)爭(zhēng)力，使產(chǎn)品更為迅捷的打入全球市場(chǎng)，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的綠色可持續(xù)發(fā)展。