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資訊頻道 文章來源：中國(guó)工業(yè)報(bào)
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近日發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定（征求意見稿）》要求，藥用輔料必須按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可用于生產(chǎn)藥品。
在這次征求意見稿中，在藥品的輔料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥品生產(chǎn)企業(yè)明確了應(yīng)為藥品質(zhì)量的責(zé)任人。根據(jù)這一次的征求意見稿，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)藥品生產(chǎn)所用的輔料嚴(yán)格把關(guān)，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)。藥用輔料購(gòu)入之后，要經(jīng)過檢驗(yàn)合格之后才能夠用于生產(chǎn)藥品。
同時(shí)，藥用輔料的使用也受到了更多的限制。征求意見稿中提出，將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)輔料實(shí)施分類管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的輔料及生產(chǎn)企業(yè)要實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，新藥用輔料必須和藥物制劑關(guān)聯(lián)審批，進(jìn)一步嚴(yán)格藥用輔料的固定來源和技術(shù)要求。 （新華）
北京市公安局海淀分局備案號(hào)：11010802023656號(hào)