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摘要：本文介紹了中藥配方顆粒的自動(dòng)調(diào)劑技術(shù)及其應(yīng)用情況，對(duì)其中的關(guān)鍵技術(shù)作了較為詳細(xì)的說明，提出了中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑技術(shù)未來的發(fā)展趨勢(shì)。

關(guān)鍵詞：中藥；配方顆粒；中藥調(diào)劑；自動(dòng)調(diào)劑

Abstract: This paper introduces the automatically dispensing technology and its application for Traditional Chinese Medicine (TCM) Formula Granules. The key technology is described in detail. The developing trends of automatically dispensing technology and its application for Traditional Chinese Medicine (TCM) Formula Granules are also put forward.

Key words: Traditional Chinese medicine (TCM); Formula granules; TCM dispensing; Automatic dispensing

1 中藥配方顆粒

中醫(yī)藥是中國(guó)的國(guó)寶之一，數(shù)千年來為中華民族的醫(yī)療健康事業(yè)做出了重大貢獻(xiàn)。幾千年來，中藥的服用以煎劑為主，煎劑的基礎(chǔ)是中藥飲片，中藥飲片大部分來源于植物的根莖葉花果種、動(dòng)物器官以及天然礦石等。傳統(tǒng)的用水煎煮飲片、口服湯劑的用藥方法，由于煎煮麻煩、攜帶不便，已很難適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏的生活方式和臨床應(yīng)用的需要。

中藥配方顆粒是國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織實(shí)施的對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行劑型改革的一項(xiàng)科研成果，它利用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)以中藥飲片為原料按照一定的生產(chǎn)工藝制成提取物，與適宜的輔料或藥材細(xì)粉相混合，制成供臨床調(diào)劑用的顆粒狀制劑——中藥配方顆粒，例如，板藍(lán)根顆粒、五味子顆粒、甘草顆粒等。調(diào)劑好的中藥配方顆粒可以直接用開水沖服。配方顆粒由于保存、攜帶和服用都非常方便，受到廣大患者的歡迎。

圖1 傳統(tǒng)中藥飲片VS中藥配方顆粒

2 中藥配方顆粒的自動(dòng)調(diào)劑

中藥調(diào)劑是指按照中醫(yī)師臨床處方所開列的中藥藥物，準(zhǔn)確地為患者配制中藥藥劑的操作技術(shù)，通常應(yīng)有審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等六個(gè)程序。

傳統(tǒng)的中藥飲片調(diào)劑設(shè)施主要有飲片“斗架”、調(diào)劑臺(tái)、計(jì)量用具、碎藥用具等。調(diào)劑人員根據(jù)已有審方人簽字并已交款的醫(yī)師處方，通過“手抓戥稱”（戥：děng，一種小秤）的方式按處方藥物順序逐味抓取稱量，進(jìn)行調(diào)配；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等單獨(dú)包裝，并注明處理方法。大部分處方中都至少有十幾種藥材，且對(duì)每種藥材的劑量要求非常準(zhǔn)確，調(diào)劑人員必須集中精神、仔細(xì)操作，以免拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量。

幾千年來，中藥調(diào)配一直靠“手抓戥稱”進(jìn)行，弊端很多：

（1）容易出現(xiàn)稱錯(cuò)藥、秤不準(zhǔn)、分不勻等問題，影響藥品質(zhì)量和療效，對(duì)患者身體健康造成不利影響， 嚴(yán)重可導(dǎo)致患者生命受到威脅，用藥安全難以保障；

（2）人工抓藥速度慢，調(diào)劑過程工作量大、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、效率低，導(dǎo)致壓方嚴(yán)重、患者取藥等候時(shí)間長(zhǎng)；

（3）環(huán)境臟亂差，藥品保存和配方過程的質(zhì)量難以保證，嚴(yán)重影響醫(yī)院和中醫(yī)藥的形象；

（4）藥品調(diào)配實(shí)際用量不能直接輸入到信息系統(tǒng)，庫(kù)存和銷售管理繁瑣，易出差錯(cuò)。

中藥配方顆粒面世以后，為了方便調(diào)劑，剛開始顆粒都是一袋袋的小袋包裝，調(diào)劑時(shí)按袋發(fā)藥，中醫(yī)師開方時(shí)需要考慮袋裝量（例如，1袋1g就不能開0.5g的量），既不方便、更無法根據(jù)需要隨證調(diào)整藥量，不符合中醫(yī)的“辨證施治、隨證加減”的基本理念。

通過運(yùn)用現(xiàn)代化的機(jī)電一體化和信息技術(shù)，進(jìn)行中藥配方顆粒的自動(dòng)調(diào)劑工作，藥量需要多少就自動(dòng)抓取多少，為中藥房配藥環(huán)節(jié)提供一套完整的智能化解決方案，提升其運(yùn)營(yíng)效率和現(xiàn)代化、信息化水平，有助于解決傳統(tǒng)中藥房差錯(cuò)率高、環(huán)境臟亂差、自動(dòng)化程度低、效率低的問題，并且減少人工操作、在一定程度上保障了患者的用藥質(zhì)量和安全，提升整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范程度、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化水平。

圖2 傳統(tǒng)藥房VS現(xiàn)代化智能中藥房

3 關(guān)鍵技術(shù)

中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑技術(shù)用于中藥配方顆粒的調(diào)劑，能夠按照醫(yī)生處方的用藥劑量、味、劑數(shù)等配方參數(shù)，完成藥品識(shí)別、稱重計(jì)量、配伍禁忌提醒等動(dòng)作，設(shè)備精度高、抓得準(zhǔn)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)“辨證施治，隨證加減、靈活用藥”的理論精髓，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑。中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑的實(shí)現(xiàn)，有賴如下關(guān)鍵技術(shù)：

（1）高精度高效率的顆粒調(diào)劑技術(shù)。中藥配方顆粒調(diào)劑以重量來衡量調(diào)劑的準(zhǔn)確度。單味藥單盒（袋）的顆粒調(diào)劑量大部分都在0.2g至3g之間，準(zhǔn)確度要求在5%至10%，效率要求在1s的時(shí)間內(nèi)完成、越快越好。一般來說，一個(gè)16味藥、14盒（袋）的處方的調(diào)劑工作，需要在數(shù)分鐘之內(nèi)完成。顆粒調(diào)劑方法有容積法（間接）和稱重法（直接）兩種。其中，容積法應(yīng)用廣泛，但由于它是間接測(cè)量顆粒的調(diào)劑量（重量），對(duì)被調(diào)劑顆粒的均勻性、流動(dòng)性、密度穩(wěn)定性等條件要求較高，精度難以提高，對(duì)不同種類、不同批次、不同廠家的配方顆粒的適應(yīng)性較差，部分顆粒調(diào)劑精度很低。而稱重法直接稱量被調(diào)劑顆粒的重量，不受其它條件的約束和限制，對(duì)顆粒的要求很低、適應(yīng)性強(qiáng)，但稱重傳感器的準(zhǔn)確度和稱量速度密切相關(guān)，在對(duì)準(zhǔn)確度要求高時(shí)反應(yīng)速度很慢、嚴(yán)重影響配藥效率。高水平的調(diào)劑系統(tǒng)中，可以將容積法和稱重法相結(jié)合，既兼顧調(diào)劑速度，又保證高的分藥精度和調(diào)劑準(zhǔn)確性，其基本原理是：逐盒（袋）進(jìn)行容積法調(diào)劑，整處方進(jìn)行稱重法校核。大部分情況下，一個(gè)處方要調(diào)劑14盒（袋）或28（袋）以至更多盒（袋）數(shù)的藥。逐盒（袋）調(diào)劑時(shí)用容積法、速度快；整處方用稱重法校核調(diào)劑重量，稱重次數(shù)少、耗時(shí)少、速度快。由于一個(gè)處方的調(diào)劑任務(wù)是在很短的時(shí)間、很小的范圍內(nèi)連續(xù)進(jìn)行并完成的，各盒（袋）之間的差異不大，因此，整處方的重量校核數(shù)據(jù)可以用來監(jiān)測(cè)、修正和調(diào)整單盒（袋）的調(diào)劑過程和結(jié)果，在提高調(diào)劑準(zhǔn)確性的同時(shí)，不過多地影響調(diào)劑效率。大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，該方法非常實(shí)用、效果良好。

（2）高可靠性的藥品識(shí)別技術(shù)。調(diào)劑中配錯(cuò)藥是絕對(duì)不允許的，中醫(yī)里中藥種類繁多超千種，大部分醫(yī)院的中藥配方顆粒種類數(shù)都在數(shù)百種，典型值為四百種左右，而且中藥飲片制成顆粒劑后，已經(jīng)失去了原有的外形，變成了類似板藍(lán)根顆粒的形態(tài)，從外形上已經(jīng)難以分辨出藥的種類，即使人工復(fù)檢也很難區(qū)分。因此，如何確保不發(fā)錯(cuò)藥，特別是在有干擾或故障的情況下不發(fā)錯(cuò)藥非常重要。中藥配方顆粒調(diào)劑系統(tǒng)一般會(huì)采用條形碼和RFID（無線射頻識(shí)別）技術(shù)進(jìn)行藥品辨識(shí)。特別是RFID技術(shù)，可識(shí)別高速運(yùn)動(dòng)物體并可同時(shí)識(shí)別多個(gè)標(biāo)簽，操作快捷方便，在被覆蓋的情況下，RFID能夠穿透紙張、木材和塑料等非金屬或非透明的材質(zhì)，進(jìn)行穿透性通信，抗干擾強(qiáng)，非常適合用在調(diào)劑設(shè)備上進(jìn)行顆粒識(shí)別。RFID標(biāo)簽防水、防油、防灰塵、防污染，輔之以高可靠性的信息加密和校驗(yàn)算法，能夠很好地解決發(fā)錯(cuò)藥的問題。

（3）閉環(huán)控制精密傳動(dòng)技術(shù)。調(diào)劑的結(jié)果就是把藥物顆粒送至相應(yīng)的容器（盒、袋）中。容器靠位置定位，如果容器運(yùn)送、定位錯(cuò)誤，藥就會(huì)裝錯(cuò)地方，造成錯(cuò)藥、漏藥。為了防止控制系統(tǒng)中軟、硬件的偶然錯(cuò)誤，提高系統(tǒng)的抗干擾能力，設(shè)備可采用閉環(huán)控制的精密傳動(dòng)，并增加多處冗余檢測(cè)點(diǎn)，保障運(yùn)動(dòng)準(zhǔn)確、可靠。并且依據(jù)相關(guān)管理規(guī)定，在關(guān)鍵環(huán)節(jié)人機(jī)對(duì)話、多次復(fù)核，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤、不發(fā)錯(cuò)藥。

（4）設(shè)備采用閉環(huán)控制精密傳動(dòng)技術(shù)進(jìn)行定位、逐盒（袋）自動(dòng)分藥自動(dòng)封裝，且人機(jī)對(duì)話多次復(fù)核，以提供完備的藥品種類正確性檢驗(yàn)和高可靠性的分藥封裝功能，避免了人工調(diào)劑過程中出現(xiàn)的藥品調(diào)劑差錯(cuò)。

（5）多品種顆粒快速自動(dòng)化調(diào)劑：中藥配方顆粒智能調(diào)劑系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)全程控制，可與醫(yī)院HIS系統(tǒng)鏈接，實(shí)現(xiàn)全過程智能化調(diào)劑，自動(dòng)下載處方、自動(dòng)計(jì)量、自動(dòng)分裝、自動(dòng)封口、全流程信息記錄。全程語(yǔ)音及信息提示，設(shè)備還可安裝自動(dòng)檢測(cè)模塊，可對(duì)整機(jī)各模塊、電機(jī)、傳感器等自動(dòng)進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)并在發(fā)現(xiàn)故障時(shí)自動(dòng)報(bào)警，故障解除后恢復(fù)調(diào)劑工作。自動(dòng)化調(diào)劑確保在多處方并行調(diào)劑工作既快速又準(zhǔn)確，管理嚴(yán)格高效、確保藥品安全。通過提高設(shè)備自動(dòng)化水平，可以提高調(diào)劑速度、減輕操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、減少人為失誤、提高工作效率，從而增加調(diào)劑量和藥品銷售額、縮短患者等待時(shí)間，滿足最終客戶和患者對(duì)交付藥品的速度需求，增加客戶的滿意度。

（6）完備的顆粒調(diào)劑安全保障。自動(dòng)復(fù)核藥品規(guī)則自動(dòng)進(jìn)行藥品相容性檢查，對(duì)違反“十八反、十九畏”規(guī)則及用藥限量的處方進(jìn)行警告，并拒絕調(diào)劑。運(yùn)用RFID和IT進(jìn)行藥品識(shí)別和確認(rèn)，應(yīng)用閉環(huán)控制精密傳動(dòng)技術(shù)進(jìn)行位置定位和確認(rèn)，對(duì)確保設(shè)備的調(diào)劑安全性和可靠性具有非常重要的意義。

（7）現(xiàn)代化的機(jī)電一體化和信息技術(shù)：突破中藥配方顆粒自動(dòng)化調(diào)劑技術(shù)，為醫(yī)院中藥房提供一套完整的智能化解決方案，涵蓋中藥配方顆粒的儲(chǔ)運(yùn)、處方管理、自動(dòng)調(diào)劑、藥品封裝和設(shè)備管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，在確保藥品安全的前提下提升其運(yùn)營(yíng)效率和智能化、信息化水平，解決傳統(tǒng)中藥房工作量大、效率低、追溯難、環(huán)境臟亂差的問題，保障患者的用藥安全。

4 應(yīng)用情況

原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年7月發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，標(biāo)志中藥配方顆粒通過試點(diǎn)生產(chǎn)的方式正式走進(jìn)中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域。到目前為止，全國(guó)已獲得各類中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)達(dá)57家，市場(chǎng)規(guī)模過百億。

2008年，第一臺(tái)實(shí)用的應(yīng)用中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑技術(shù)的調(diào)劑設(shè)備問世并開始在醫(yī)院應(yīng)用，解決了配方顆粒只能袋裝小包調(diào)劑的難題，極大地促進(jìn)了配方顆粒的發(fā)展?，F(xiàn)在，已有5000臺(tái)以上的調(diào)劑設(shè)備在3000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（其中，三甲醫(yī)院占大多數(shù)）中應(yīng)用，簡(jiǎn)化了醫(yī)生的開藥流程、大幅降低了中藥調(diào)劑師的工作強(qiáng)度，提高了中藥調(diào)劑的可靠性和安全性。在工作和生活節(jié)奏都非常快的今天，提升了醫(yī)院的工作效率、改善了中藥房的工作環(huán)境，縮短了患者的取藥等待時(shí)間、提升了患者的用藥體驗(yàn)，使中醫(yī)藥、中藥房和中醫(yī)院以嶄新的形象出現(xiàn)在世人面前，為加快中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的進(jìn)程做出了突出的貢獻(xiàn)，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著。

5 結(jié)束語(yǔ)

中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑技術(shù)的發(fā)展已有十多年，產(chǎn)品大量上市，技術(shù)和應(yīng)用都較為成熟。但目前的產(chǎn)品，都以單機(jī)或雙機(jī)半自動(dòng)工作模式為主，從顆粒藥品庫(kù)給機(jī)器上藥還需人工完成。將來，隨著大型調(diào)劑中心、云平臺(tái)的應(yīng)用，對(duì)設(shè)備的效率要求會(huì)越來越高，未來中藥配方顆粒自動(dòng)調(diào)劑技術(shù)將進(jìn)一步向自動(dòng)化程度更高、速度更快、網(wǎng)絡(luò)化、更智能、易使用方向發(fā)展，將來的大型調(diào)劑中心將逐步向智能化、無人化方向發(fā)展。

摘自《自動(dòng)化博覽》2019年11月刊