文章來源:東方醫(yī)藥網(wǎng)
吉林省是農(nóng)業(yè)大省,同時也是醫(yī)藥大省,2007年全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值393.7億元,在全國排名中居前8位,中藥的產(chǎn)值和利潤,連續(xù)6年在全國排第一位。省食品藥品監(jiān)督管理局局長隋殿軍說,作為食品藥品監(jiān)管部門,該局結合本次繼續(xù)解放思想大討論,將出臺“十條政策”、“十八條意見”推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,目前已進入最后討論階段,有望近期出臺。
轉(zhuǎn)變觀念:不能把企業(yè)監(jiān)管死
“繼續(xù)解放思想,推動吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興,跟執(zhí)法部門聯(lián)系十分緊密。過去一些人認為執(zhí)法部門按照職責只是執(zhí)法監(jiān)督,產(chǎn)業(yè)發(fā)展不是我們的職能,跟我們沒有關系。執(zhí)法者只要保證好藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量,確保其安全就行,至于產(chǎn)業(yè)怎么發(fā)展,發(fā)展得快還是慢,想的很少。”隋殿軍感慨地說。
隋殿軍認為,發(fā)展是第一要務,各部門都要結合自己的工作實際,結合自己的工作特點,考慮如何促進經(jīng)濟發(fā)展。“我來局里快6年了,我們一直強調(diào)我們的工作要緊緊抓住兩條主線,一條是監(jiān)督為中心,在科學監(jiān)管理念統(tǒng)領下,依法行政,監(jiān)管到位,確保百姓飲食用藥安全;另一條要規(guī)范企業(yè)行為、促進企業(yè)健康發(fā)展。我們的監(jiān)管目的不僅是為了規(guī)范,同樣要注重企業(yè)的發(fā)展,不能把企業(yè)監(jiān)管死了,除了監(jiān)管我們還有一些審批職權,可以幫助企業(yè)、指導企業(yè),促進企業(yè)發(fā)展。”
監(jiān)管得當:不能發(fā)現(xiàn)問題就罰款
依法監(jiān)管和熱情服務是一對矛盾,如何正確處理二者的關系,是執(zhí)法部門經(jīng)常思考的問題。隋殿軍認為,按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為要查處,但如果沒有達到違法的程度,這樣的情況就不宜處罰,而應責令其限期整改。“執(zhí)法部門不能一發(fā)現(xiàn)問題就罰款,而是應該警告、提示,幫助企業(yè)改進。
“在思想觀念上,一些執(zhí)法人員一味強調(diào)自己的職責,認為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的職能是在其他部門不在本系統(tǒng),這點認識是不夠的。這次我們將出臺一個規(guī)定,對于首次違規(guī)的,不是制假售假的行為,一般性的問題不要給與罰款,要給與整改的機會,這就是思想轉(zhuǎn)變。”隋殿軍說,嚴格來講,企業(yè)違規(guī)了按照條款處理也沒什么,但是要從企業(yè)發(fā)展的角度,執(zhí)法人員更應該幫助企業(yè)改正。監(jiān)管部門和企業(yè)不能形成對立的關系,要形成教練和運動員,老師和學生的關系一樣,幫助企業(yè)整改提高、規(guī)范行為,讓其盡快成長、盡快發(fā)展。
緊抓作風:“十條禁令”規(guī)范“兩權”
“藥品監(jiān)管部門與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關,前幾年,在藥監(jiān)系統(tǒng)部分人一度存在只顧執(zhí)法,不講服務,就監(jiān)管搞監(jiān)管,工作態(tài)度‘生、冷、硬、橫’,不僅影響了執(zhí)法部門的形象,也影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)軟環(huán)境建設。行政執(zhí)法權和行政審批權,是食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)自身工作的重點,也是群眾和社會關注的熱點,執(zhí)法人員要嚴格規(guī)范‘兩權’,防止亂執(zhí)法、野蠻執(zhí)法。”隋殿軍擲地有聲地說。
早在2003年時,省食品藥品監(jiān)督管理局就制定出臺了系統(tǒng)工作人員的“十條禁令”,針對審批、認證、執(zhí)法查案、檢測檢驗、管理等5個易發(fā)生腐敗的環(huán)節(jié)進行嚴格規(guī)范,一旦發(fā)現(xiàn)問題,嚴肅處理,確保不出現(xiàn)以權謀私,不出現(xiàn)腐敗行為。
興奮劑監(jiān)管:6月18日起八部門同執(zhí)法
隋殿軍說,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和八部局聯(lián)合發(fā)出的通知,我省從去年就開始部署,加強了對興奮劑的管理和監(jiān)督。目前,該局已派出明察暗訪督察小組,分布到9個地市州進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時進行嚴肅處理,并立案調(diào)查。
“我們將確保在北京奧運會期間,興奮劑的生產(chǎn)、經(jīng)營達到國家的要求,全省各市州將分頭包干,責任到人,確保興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營不出現(xiàn)任何問題。現(xiàn)在已經(jīng)要求各地市州還要進行明察暗訪,督察督辦,省里也將不定期的對各地市州進行明察暗訪,發(fā)現(xiàn)問題,嚴格按照國家規(guī)定嚴肅處理。從6月18日開始,由省食品藥品監(jiān)管局、
省公安廳、省體育局等八部門,組成督察組對全省興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理進展情況開展聯(lián)合督察,保證在奧運會期間不出現(xiàn)任何藥源性興奮劑事件。
推出新政策:取消企業(yè)籌建審批程序
“只要上級法律沒有明確規(guī)定的,作為行政審批部門,就應該創(chuàng)造性地開展工作,只要沒有明令禁止的,我們就應該研究怎么樣能有創(chuàng)新,有突破,以此來推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。作為藥品監(jiān)管審批部門,我們要轉(zhuǎn)變觀念,對企業(yè)少說‘不行’,多研究怎么能行,為合法企業(yè)多開綠燈,少設路障。”隋殿軍說,省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)針對繼續(xù)解放思想推動吉林醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展提出了“十八條意見”和“十條政策措施”,目前已通過初步討論,將于近期出臺。
當談及這些新意見和新政策時,隋殿軍說這里面的亮點層出不窮,比如,“對新開辦藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),將取消籌建審批程序,實行提前介入,跟蹤服務,簡化審批;在監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗方面,實施有因檢查;對首次違規(guī)、非主觀故意、不屬制銷假劣藥品、醫(yī)療器械的企業(yè),給予警告,不予罰款。”(東方醫(yī)藥網(wǎng))