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藥品標準制定將“就高不就低”
  • 點擊數(shù):776     發(fā)布時間:2008-06-26 13:07:40
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文章來源:當代醫(yī)藥市場 

  國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在成立暨全體委員大會上作了主題報告。他強調(diào),《中國藥典》新版的編制必須提高產(chǎn)品標準,保持標準先進性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標準的制定要做到“就高不就低”。要加快與國際標準接軌的步伐,提高我國藥品的國際競爭力。在中藥方面,要以我為主,逐步確立我國在國際植物藥標準領(lǐng)域的主導地位,努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標準,不斷強化《中國藥典》的國際影響力。邵明立指出,2010版的《中國藥典》要覆蓋《國家基本藥物目錄》全部品種,定稿及編印工作要在2009年底前完成,要求英文版和配套叢書也要同步完成。

  藥品的標準是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù)。據(jù)了解,在廣大藥典委員和藥品標準工作者的共同努力下,近年來,以《中國藥典》和局頒標準為核心的國家藥品標準體系已初步建立,藥品標準逐步提高,管理工作更加規(guī)范。但是,目前,在藥品標準工作方面仍然存在著管理分散、發(fā)布平臺不統(tǒng)一、標準水平不高、實物標準發(fā)展滯后等問題。對此,邵明立特別指出,第九屆藥典委員會及其常設(shè)機構(gòu),要抓住當前的有利時機,加快實施“國家藥品標準提高行動計劃”,全面提高藥品控制水平。

  此外,要建立社會共同參與的機制。充分調(diào)動全社會各界參與藥品標準工作的積極性,探索建立以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標準制(修)訂工作機制。加強社會監(jiān)督,暢通反映意見的渠道,維護藥品標準的科學性和權(quán)威性。同時,力爭通過一、二年的努力,基本實現(xiàn)藥品標準管理計算機網(wǎng)絡(luò)化的目標。據(jù)悉,第九屆藥典委員會是根據(jù)《藥品管理法》以及《藥典委員會章程》的有關(guān)規(guī)定組建成立的,依法負責組織制定和修訂國家藥品標準的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。下設(shè)執(zhí)行委員會及25個分委員會。委員將由與藥品標準工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學、生產(chǎn)、檢驗、管理等領(lǐng)域的321名專家學者組成,其中兩院院士24名。

  有業(yè)內(nèi)人士對此評價說,與上屆相比,新的一屆委員的平均年齡不到53歲,吸納了一大批青年專家參加。這表明,新版《中國藥典》將在提出新措施、實踐新方法和取得新成效上創(chuàng)造出更大的成績。(當代醫(yī)藥市場) 

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