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文章來源：慧聰網
中山市食品藥品監管局引導成立醫療器械行業協會，將極大促進醫療器械產業的健康發展。
醫療器械是人民群眾防病治病、保護健康必不可少的特殊商品。據悉，近年來，中山市食品藥品監管局對醫療器械行業建立起“三先一后”的監管模式：即“教育在先、服務在先、規范在先，處罰在后”。通過信用互動，加快了中山市醫療器械市場信用體系的建設。幾年下來，體系建設已逐步建立健全，成效明顯。尤其是食品藥品監管局牽頭成立醫療器械行業協會以來，我市醫療器械產品質量、技術含量、專業化程度不斷提高，質量意識、經營能力不斷增強，逐步形成規模，涉及高風險領域的醫療器械產品發展迅速。目前，我市擁有醫療器械生產企業59家，產值從2002年幾千萬元躍升到去年約16億元。
高風險領域的醫療器械產品發展迅猛。食品藥品監管部門介紹，中山市的醫療器械生產企業主要分布在健康基地、小欖鎮、南頭鎮等鎮區。醫療器械產品由原來技術含量較低的助聽器、棉簽發展到現在涉及高風險領域的產品，如多功能的人體排泄物處理器、高智能護理床等。目前，我市有13家生產企業的產品全出口，其中病床輪椅占我市醫療器械總產值的近70%。
中山市的醫療器械產品正由技術含量較低，向高科技含量轉型。一直以來支柱產業技術含量較低，占產值70%的品種是準入門檻較低的助聽器、棉簽以及低端的輪椅，附加值少，競爭越來越激烈。類似中山生物工程有限公司這樣的高新技術產業，在我市醫療器械行業中逐步顯現。據悉，人員總數為６０人的中山生物工程有限公司，主要產品包括各型肝炎、艾滋病、梅毒、相關腫瘤標志物等診斷試劑，去年，該公司的年產值約為３０００萬元。因此，全市行業聯合成立研發中心或者技術機構，加快產業發展，加快引導我市醫療器械行業向集約化、規范化發展已經迫在眉睫。“在市食品藥品監管局的引導下，國家級醫療器械質量監督檢驗機構落戶中山后，相信這一難題將迎刃而解”中山市醫療器械行業協會負責人謝健峰表示。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號