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    自動化的根本要求是滿足綜合性指控，除安全生產(chǎn)，規(guī)范作業(yè)，提高質(zhì)量和產(chǎn)量等傳統(tǒng)要求外，還有更高的要求如：市場預(yù)測、快速響應(yīng)、柔性生產(chǎn)、創(chuàng)新管理、提高企業(yè)效率、增強企業(yè)市場競爭力。

    目前，我國醫(yī)藥企業(yè)的自動化、信息化水平參差不齊，僅極少企業(yè)達到一定程度的過程自動化，絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實現(xiàn)了綜合自動化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規(guī)范的要求， 醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過程自動化水平，以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致，藥品相關(guān)信息的安全性、精準度、完整性，可記錄、存儲、追溯、獲取。

    自動化的概念同時突破只重視技術(shù)的觀念，在重視技術(shù)先進的同時，還要考慮市場的影響、行業(yè)規(guī)范（FDA認證）、系統(tǒng)安全性、環(huán)境影響等非技術(shù)因素 <醫(yī)學教育網(wǎng)整理發(fā)布>。在醫(yī)藥行業(yè)，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業(yè)規(guī)范。因此，在廣義的自動化系統(tǒng)中，信息技術(shù)的應(yīng)用無處不在、無處不有，信息技術(shù)應(yīng)用將自動化的范圍進一步擴大。尤其在制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)信息對企業(yè)至關(guān)重要。

    信息化和自動化的融合

    信息技術(shù)的重點是對信息進行處理和傳輸，為決策提供有用的信息，自動化技術(shù)則利用有效的信息采取正確的控制方法、實現(xiàn)確定的控制目標，同時為信息技術(shù)提供信息來源。我們談?wù)摰膹V義自動化、擴展自動化、綜合自動化與信息化是分不開的，是融合在一體的， 貫穿在二者之間的信息應(yīng)是實時、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此，統(tǒng)一的、集成的自動化、信息化平臺是廣義自動化發(fā)展的必然趨勢。

    工業(yè)信息技術(shù)的出現(xiàn)

    信息技術(shù)的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期，項目投資回收期，已由幾年變成幾個月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營”，必須迅速縮小生產(chǎn)車間、控制室、管理層、銷售、庫存、供應(yīng)商之間的“距離”，企業(yè)需要一個自動化與信息系統(tǒng)無縫集成的系統(tǒng)和平臺。 制藥企業(yè)為了確保符合各個國家的藥品生產(chǎn)規(guī)范如GMP，GAMP，F(xiàn)DA等認證， 必須整合企業(yè)內(nèi)部的各類信息，準備各種不同的報告，對于目前許多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，確實是一個挑戰(zhàn)。 <醫(yī)學教育網(wǎng)整理發(fā)布>
ABB公司為各類用戶提供自動化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠，醫(yī)藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺。ABB公司協(xié)調(diào)統(tǒng)一了測量儀器，控制系統(tǒng)，電機傳動、機器人、開關(guān)和電力系統(tǒng)等方面的相互兼容工作。憑著來自各領(lǐng)域?qū)I(yè)研究專家的人才優(yōu)勢，運用先進的工具，融合嶄新思維模式，創(chuàng)造性打造出Industrial IT。

    自動化的根本要求是滿足綜合性指控，除安全生產(chǎn)，規(guī)范作業(yè)，提高質(zhì)量和產(chǎn)量等傳統(tǒng)要求外，還有更高的要求如：市場預(yù)測、快速響應(yīng)、柔性生產(chǎn)、創(chuàng)新管理、提高企業(yè)效率、增強企業(yè)市場競爭力。

    目前，我國醫(yī)藥企業(yè)的自動化、信息化水平參差不齊，僅極少企業(yè)達到一定程度的過程自動化，絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實現(xiàn)了綜合自動化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規(guī)范的要求， 醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過程自動化水平，以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致，藥品相關(guān)信息的安全性、精準度、完整性，可記錄、存儲、追溯、獲取。

    自動化的概念同時突破只重視技術(shù)的觀念，在重視技術(shù)先進的同時，還要考慮市場的影響、行業(yè)規(guī)范（FDA認證）、系統(tǒng)安全性、環(huán)境影響等非技術(shù)因素。在醫(yī)藥行業(yè)，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業(yè)規(guī)范。因此，在廣義的自動化系統(tǒng)中，信息技術(shù)的應(yīng)用無處不在、無處不有，信息技術(shù)應(yīng)用將自動化的范圍進一步擴大。尤其在制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)信息對企業(yè)至關(guān)重要。

    信息化和自動化的融合

    信息技術(shù)的重點是對信息進行處理和傳輸，為決策提供有用的信息，自動化技術(shù)則利用有效的信息采取正確的控制方法、實現(xiàn)確定的控制目標，同時為信息技術(shù)提供信息來源。我們談?wù)摰膹V義自動化、擴展自動化、綜合自動化與信息化是分不開的，是融合在一體的， 貫穿在二者之間的信息應(yīng)是實時、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此，統(tǒng)一的、集成的自動化、信息化平臺是廣義自動化發(fā)展的必然趨勢。

    工業(yè)信息技術(shù)的出現(xiàn)

    信息技術(shù)的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期，項目投資回收期，已由幾年變成幾個月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營”，必須迅速縮小生產(chǎn)車間、控制室、管理層、銷售、庫存、供應(yīng)商之間的“距離”，企業(yè)需要一個自動化與信息系統(tǒng)無縫集成的系統(tǒng)和平臺。 制藥企業(yè)為了確保符合各個國家的藥品生產(chǎn)規(guī)范如GMP，GAMP，F(xiàn)DA等認證， 必須整合企業(yè)內(nèi)部的各類信息，準備各種不同的報告，對于目前許多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，確實是一個挑戰(zhàn)。

    ABB公司為各類用戶提供自動化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠，醫(yī)藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺。ABB公司協(xié)調(diào)統(tǒng)一了測量儀器，控制系統(tǒng)，電機傳動、機器人、開關(guān)和電力系統(tǒng)等方面的相互兼容工作。憑著來自各領(lǐng)域?qū)I(yè)研究專家的人才優(yōu)勢，運用先進的工具，融合嶄新思維模式，創(chuàng)造性打造出Industrial IT。

    符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴格標準

    工業(yè)信息技術(shù)平臺800xA的一個顯著特點：廣泛應(yīng)用工業(yè)行業(yè)標準。系統(tǒng)操作平臺用Window2000或Window XP； 圖形處理技術(shù)用Active X； 控制器的控制層網(wǎng)絡(luò)用以太網(wǎng)TCP/IP；控制器的編程方式符合IEC61131-3標準，與操作層的通信協(xié)議為OPC標準。現(xiàn)場設(shè)備集成，同時滿足Profi-bus， Foundation Fieldbus， Hart ，Lon-works。 給用戶選擇不同類型設(shè)備的自由。同時應(yīng)用FDT/DTM標準，使設(shè)備集成更方便。在不同行業(yè)認證中，工業(yè)信息技術(shù)平臺也通過了安全系統(tǒng)、船用系統(tǒng)、環(huán)境保護、食品及藥品認證（FDA）。

    國家法規(guī)對電子信息記錄要求的核心內(nèi)容是信息系統(tǒng)的安全性、信息可獲取性、可追溯查閱、信息數(shù)據(jù)一致性。工業(yè)信息技術(shù)平臺800xA系統(tǒng)滿足最嚴格的美國FDA對醫(yī)藥及食品企業(yè)生產(chǎn)的行業(yè)標準、國家法規(guī)要求。系統(tǒng)的批量生產(chǎn)管理功能確保批量生產(chǎn)的一致性、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)周期，符合ISA S88、IEC61512、IEC61131-3和ISA S95 、FDA 21CFR Part 11等行業(yè)標準。 高級系統(tǒng)準入功能使每個人進入系統(tǒng)必須有身份與密碼確認，系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的所有變更都需要一級或兩級管理者的認可。 所有操作遵循標準操作規(guī)程(SOP)， 通過現(xiàn)場總線及時保持儀表和各類設(shè)備的健康狀態(tài)，確保信息數(shù)據(jù)精確、準確和完整；可生成各類需求報告以記錄所有系統(tǒng)信息。 審計追蹤功能全面記錄所有外來動作和異常信息，確保動作的時間、地點、對象、人員、性質(zhì)等相關(guān)信息的記錄。 電子記錄和電子簽名功能，確保每一個報告內(nèi)容的確定性，還可以有兩個級別的電子簽名，文件批示功能。

    電子記錄和電子簽名功能實現(xiàn)了無紙的操作規(guī)程。電子記錄確保報告和文檔資料可以按需要的格式和方法獲取，可在全球范圍內(nèi)獲取； 電子文檔資料管理可被授權(quán)、審閱和批示， 電子簽名意味著簡化和靈活運轉(zhuǎn)，因為可以利用遠方資源，并減少重復(fù)確認。

    現(xiàn)場總線技術(shù)應(yīng)用及“即接入即生產(chǎn)技術(shù)”(Plug & Produce)

    現(xiàn)場總線技術(shù)的最大好處，除了滿足醫(yī)藥生產(chǎn)過程控制外，就是對資產(chǎn)管理，設(shè)備維護真正計算機化提供了堅實的不可替代的基礎(chǔ)。工業(yè)信息技術(shù)平臺集成各種標準的現(xiàn)場總線技術(shù)，對系統(tǒng)集成設(shè)備提供了類似IT行業(yè)中“即插即用”（plug and play）概念的“即接入即生產(chǎn)”技術(shù)（plug and produce）使信息集成更容易。所有設(shè)備都提供符合工業(yè)信息技術(shù)標準的屬性信息，以CD形式，它包括所有與設(shè)備相關(guān)的屬性，可能是說明書，工程圖，通信軟件，等等。若將此設(shè)備集成到工業(yè)信息技術(shù)平臺中，只須將此CD導(dǎo)入到平臺中，該設(shè)備就自動融入整個工業(yè)信息技術(shù)平臺中，實現(xiàn)“即接入即生產(chǎn)”。工業(yè)信息技術(shù)認證過程，保證集成到工業(yè)信息技術(shù)平臺的產(chǎn)品，兼容、可靠、穩(wěn)定。

    信息集成使工程設(shè)計達到最大效能

    工業(yè)企業(yè)中自動化所涉及到的資源，設(shè)備，通過對象屬性技術(shù)均可將設(shè)備資源信息集成在工業(yè)信息技術(shù)平臺中，電氣、儀表、馬達、傳動、數(shù)字模型、安全系統(tǒng)等等。統(tǒng)一的系統(tǒng)集成平臺，大大節(jié)省自動化系統(tǒng)開發(fā)時間。工業(yè)信息技術(shù)平臺，除了單一開發(fā)應(yīng)用平臺節(jié)約開發(fā)資源外， 對象屬性技術(shù)可使工程師利用預(yù)定義的類型方案或批量工程方式進行工程設(shè)計。如用批量工程方式將新設(shè)備的參數(shù)以工程設(shè)計的Excel 表格導(dǎo)入到工業(yè)信息技術(shù)平臺，就可完成一個生產(chǎn)線或車間的工程設(shè)計。

    優(yōu)化企業(yè)資產(chǎn)

   工業(yè)信息技術(shù)使資產(chǎn)優(yōu)化，預(yù)防性維護變成現(xiàn)實。工業(yè)信息技術(shù)平臺應(yīng)用對象屬性技術(shù)、現(xiàn)場總線技術(shù)，使企業(yè)中所有資產(chǎn)信息可實時、有組織、有層次的獲取，為CMMS（計算機維護管理系統(tǒng)）提供判定事實、預(yù)測未來的可靠依據(jù)。其自身的資產(chǎn)監(jiān)視器模塊，可根據(jù)不同設(shè)備的特性，定義狀態(tài)功能并監(jiān)視。實現(xiàn)真正意義的資產(chǎn)優(yōu)化，減少企業(yè)停機時間，提高生產(chǎn)效率。

    對于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)資產(chǎn)優(yōu)化信息同樣在GMP/cGMP/GAMP/FDA規(guī)范中有所要求。 800xA系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)設(shè)備全生命周期的狀態(tài)監(jiān)視、記錄和報告。 大大降低了滿足規(guī)范要求的工作量，確保了安全、穩(wěn)定、保質(zhì)保量的藥品生產(chǎn)。

    醫(yī)藥生產(chǎn)全企業(yè)范圍內(nèi)的信息集成

    工業(yè)信息技術(shù)平臺800xA，除了可實現(xiàn)對PLC/DCS、儀表、電氣、傳動、安全、批量管理、信息管理、文檔資料等系統(tǒng)統(tǒng)的統(tǒng)一集成，同時可實現(xiàn)對建筑管理、暖通、實驗室分析等系統(tǒng)集成。

    工業(yè)信息技術(shù)所帶來的好處和應(yīng)用前景

    醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量事關(guān)人類生命安全，醫(yī)藥企業(yè)比任何其他工業(yè)企業(yè)更需要信息系統(tǒng)集成。ABB的工業(yè)信息技術(shù)平臺通過集成企業(yè)所需的所有生產(chǎn)現(xiàn)場實時信息，并可隨時、隨地獲取，所需做的只是按鼠標右鍵選擇所需信息即可。滿足了各級人員信息需求，如現(xiàn)場人員關(guān)心的流量、溫度及管理者關(guān)心產(chǎn)品、能耗、成本等，真正實現(xiàn)了準確的時間、合適的人、在適合的地點，獲得所需的實時信息要求。不同的人可從不同的信息結(jié)構(gòu)中獲得信息，如操作工從工藝過程的結(jié)構(gòu)中獲取信息；維護工可從物理位置結(jié)構(gòu)中尋找資源；控制工程師可通過計算機系統(tǒng)結(jié)構(gòu)判定系統(tǒng)工作狀態(tài)。信息的及時獲取將會極大縮短決策時間、保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量，增加效益，占據(jù)主動，提升企業(yè)競爭力。

    相關(guān)鏈接

    ABB的生命科學業(yè)務(wù)部，專門服務(wù)于醫(yī)藥及生命科學企業(yè)。 以工業(yè)IT800xA解決方案為核心為生命科學工業(yè)提供電氣、配電、開關(guān)、馬達、傳動、儀表、分析儀器、過程自動化、建筑自動化、制造執(zhí)行系統(tǒng)、電子批記錄系統(tǒng)、驗證咨詢服務(wù)。客戶遍布全球，全球前20個制藥企業(yè)的17個都采用了ABB的電氣及自動化解決方案。