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資訊頻道近日，許多制藥企業(yè)被爆使用“勾兌豆油”生產(chǎn)頭孢菌素關(guān)鍵性中間體7-ACA。為加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)用油脂類原料的質(zhì)量控制，山東省食藥監(jiān)局近日下發(fā)通知要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)油脂類原料嚴(yán)格把關(guān)，要嚴(yán)格供應(yīng)商管理，供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可采購(gòu)，供應(yīng)商應(yīng)資質(zhì)齊全、質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，嚴(yán)防不合格油脂類原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。對(duì)于外購(gòu)7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)加強(qiáng)供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善7-ACA類醫(yī)藥中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格原料的檢驗(yàn)管理，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
北京市公安局海淀分局備案號(hào)：11010802023656號(hào)