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2010版藥典第三增補本頒布 首次應用分子生物學檢測技術
  • 點擊數:669     發布時間:2014-12-31 16:15:00
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信息來源:儀器信息網 

    根據國家總局關于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本的公告(2014年第53號)規定(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/108980.html),《中國藥典》2010年版第三增補本(以下簡稱第三增補本)將于2015年2月1日起正式實施。 

    國家藥典委員會在積極開展藥品標準提高工作的基礎上,不斷加強和完善藥典標準的收載和修訂工作,及時將藥品標準提高的成果通過藥典增補版的收載體現在藥品安全有效性的提升。《中國藥典》2010年版第三增補本進一步擴大了中藥、化藥以及常用藥用輔料品種的收載,收載品種在安全性、有效性方面進一步提升。首次將分子生物學檢測技術應用在中藥的鑒別檢測,化學藥進一步加強對雜質的控制。第三增補本還進一步完善了藥品檢測方法、提升檢測能力。第三增補本還積極收載相關指導原則,對指導藥品的研發、檢驗和質量評價工作具有重要作用。
 

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