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   （2014 年 3 月 27 日，密爾沃基）生命科學(xué)企業(yè)往往經(jīng)受著雙重考驗：既要保持生產(chǎn)線靈活，以應(yīng)對不斷變化的市場需求，同時又要經(jīng)濟(jì)高效地滿足合規(guī)性要求。羅克韋爾自動化致力于不斷提高 Rockwell Software PharmaSuite v5.2 系統(tǒng) (MES) 的靈活性，以幫助制造商應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，并通過更為高效的新方法執(zhí)行電子批次記錄。PharmaSuite v5.2 系統(tǒng)具有更優(yōu)秀的靈活性和生產(chǎn)控制能力，并集成了 FactoryTalk Historian 軟件和 OSIsoft PI 系統(tǒng)，可幫助制藥和生物科技企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)、改善報表功能并縮短開發(fā)時間。
   
                     

   羅克韋爾自動化 PharmaSuite 產(chǎn)品經(jīng)理 Martin Dittmer 表示：“我們期望通過 PharmaSuite v5.2 系統(tǒng)為 MES 設(shè)定新的性能標(biāo)桿，在保證質(zhì)量的前提下增強操作員的靈活性和生產(chǎn)過程控制能力，從而提高效率。PharmaSuite v5.2 系統(tǒng)可縮短每批次生產(chǎn)、審核和放行所需的時間，并加快跨生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)線的流程速度，使配方執(zhí)行更加高效。”

  靈活性和生產(chǎn)控制能力更為優(yōu)秀 – 多位車間操作員可利用 PharmaSuite v5.2 系統(tǒng)同步執(zhí)行配方元素。在生產(chǎn)線上，操作員可在電子批次記錄站之間靈活移動配方任務(wù)，也可以通過配方設(shè)計器將配方任務(wù)固定到指定站。此版本允許操作員在車間層來定義和管控配方執(zhí)行的自由度級別，并能提高電子批次記錄的效率。

  另外，PharmaSuite v5.2 系統(tǒng)支持將工業(yè)筆記本電腦或平板電腦等設(shè)備動態(tài)注冊為生產(chǎn)線工作站，使得工人在機動和協(xié)作方面既更為靈活，又不失安全。

  Historian 和 MES 的固有集成 – 最新版本的 PharmaSuite 系統(tǒng)還固有集成了 FactoryTalk Historian 軟件和 OSIsoft PI 系統(tǒng)，可收集產(chǎn)品的可執(zhí)行信息并進(jìn)行歸檔，更深入地掌握生產(chǎn)情況。集成 Historian 之后，采集歷史數(shù)據(jù)、開發(fā)趨勢圖并將此信息加入批次記錄的一系列過程均可自動進(jìn)行。這可以減少人為失誤，使操作員不必為報表分心，將精力集中在生產(chǎn)上。

  OSIsoft 企業(yè)銷售副總裁 Ted Gorrie 表示：“我們期待能夠拓展與羅克韋爾自動化的長期戰(zhàn)略聯(lián)盟關(guān)系，從而簡化 MES-historian 的集成，因為我們知道歷史數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤是非常重要的，因為企業(yè)需要據(jù)此制定出更明智的決策，并且需要將歷史生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)輕松明確地傳輸?shù)奖O(jiān)管部門，。與 PharmaSuite 系統(tǒng)集成使用戶在我們歷史數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和 MES 系統(tǒng)中的投資能產(chǎn)生出更大價值。”

  管理批次記錄 – PharmaSuite v5.2 系統(tǒng)還能夠根據(jù) PDF 和 B2MML 標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)出生產(chǎn)訂單和電子批次記錄，以供長期存檔。這樣可以高效地滿足批次記錄保存的監(jiān)管要求。

  而執(zhí)行效率和批次記錄完整性也有所提高，有助于制造商進(jìn)一步降低整體生產(chǎn)成本，更早收獲投資回報。