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杭州和利時(shí)自動(dòng)化有限公司醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)張志峰

和利時(shí)一直將醫(yī)藥行業(yè)視為重要的可持續(xù)發(fā)展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，持續(xù)不斷關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。面對(duì)制藥企業(yè)從傳統(tǒng)工藝向自動(dòng)化、信息化、智能化制造技術(shù)升級(jí)的需求，和利時(shí)結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)研發(fā)的制藥企業(yè)一體化控制系統(tǒng)，為整個(gè)制藥行業(yè)的全生命周期提供全面的自動(dòng)化、信息化、智能化整體解決方案，不僅為客戶提供適于行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)品和服務(wù)，還可以根據(jù)客戶不同需求量身定做先進(jìn)的解決方案，滿足企業(yè)在管控一體化、集成化、專業(yè)化以及全生命周期管理等方面發(fā)展的要求。本期記者采訪了杭州和利時(shí)自動(dòng)化有限公司醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)張志峰，傾聽和利時(shí)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的獨(dú)到見解。

自動(dòng)化博覽：和利時(shí)能夠?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)提供哪些產(chǎn)品或者解決方案？

張志峰：面向新一代的自動(dòng)化、信息化、智能化藥廠建設(shè)，和利時(shí)推出了符合制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的一體化解決方案，助力用戶實(shí)現(xiàn)降本、提質(zhì)、增效，安全、環(huán)保生產(chǎn)，提升企業(yè)自身能力，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

和利時(shí)產(chǎn)品包括針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)信息管理的實(shí)時(shí)信息系統(tǒng)（ R M I S ） 、制造執(zhí)行系統(tǒng)（ M E S ） 、能源管理系統(tǒng)（EMS）、“工業(yè)云”應(yīng)用和服務(wù)系統(tǒng)；針對(duì)生產(chǎn)過程先進(jìn)應(yīng)用的仿真培訓(xùn)系統(tǒng)（OTS）、設(shè)備管理系統(tǒng)（AMS）、批量控制系統(tǒng)（Batch）、先進(jìn)過程控制系統(tǒng)（APC）；針對(duì)生產(chǎn)過程安全控制的分布式控制系統(tǒng)（DCS）、生產(chǎn)安全保護(hù)的安全儀表系統(tǒng)（SIS）、現(xiàn)場(chǎng)儀表以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)GMP合規(guī)性等產(chǎn)品。

下面以發(fā)酵生產(chǎn)過程控制為例介紹和利時(shí)在發(fā)酵控制領(lǐng)域的解決方案。

和利時(shí)提供的發(fā)酵過程控制及分離純化全自動(dòng)整體解決方案，基于對(duì)發(fā)酵工藝的深度理解，采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DCS，選用適合發(fā)酵產(chǎn)品工藝的傳感器及執(zhí)行機(jī)構(gòu)，通過對(duì)發(fā)酵液溫度、PH值、溶解氧、空氣流量、罐壓、發(fā)酵液體積、攪拌轉(zhuǎn)速、流加補(bǔ)料、消沫等參數(shù)的檢測(cè)與控制，有效地提高發(fā)酵單位，控制產(chǎn)品質(zhì)量。通過閥門不同組合方式，實(shí)現(xiàn)罐子自動(dòng)空消、實(shí)消，物料的連消，連消設(shè)備的氣消、水消等不同消毒操作。

在溫度控制上，種子罐和發(fā)酵罐產(chǎn)熱特性不同，針對(duì)性地設(shè)計(jì)不同的控制方案，種子罐溫控優(yōu)先考慮動(dòng)作靈敏、精度高兩個(gè)因素，采用開關(guān)閥防PID調(diào)節(jié)方式來解決，發(fā)酵罐以控制平穩(wěn)、節(jié)能降耗為目的，采用分程控制、隨動(dòng)控制等方式解決多組降溫管路問題，利用水壓檢測(cè)作為前饋量，用前饋控制方式補(bǔ)償車間水壓波動(dòng)的干擾。在補(bǔ)料控制上，根據(jù)補(bǔ)料量的大小，采用數(shù)種補(bǔ)料方案來應(yīng)對(duì)，給業(yè)主提供最優(yōu)方式。

在檢測(cè)儀表和控制閥門的集成選用上，首選易消毒、無死角的儀器儀表及閥門類型，根據(jù)物料性質(zhì)和有菌、無菌區(qū)分類，嚴(yán)格按消毒原則進(jìn)行配置。并聯(lián)合閥門生產(chǎn)廠商專門對(duì)閥門進(jìn)行優(yōu)化，達(dá)到普通常規(guī)閥門無法實(shí)現(xiàn)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。潔凈介質(zhì)如發(fā)酵風(fēng)、低糖等管路上采用衛(wèi)生級(jí)精巧型閥門，摒棄笨重昂貴的傳統(tǒng)類型閥門，大幅提高工程質(zhì)量并降低投資。

自動(dòng)化博覽：近年來在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況如何？您感受到醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生著哪些變化，呈現(xiàn)出哪些特點(diǎn)？

張志峰：和利時(shí)在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展由來已久，公司成立之初就將第一套DCS系統(tǒng)成功應(yīng)用于華北制藥千噸青霉素發(fā)酵過程控制項(xiàng)目，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)和社會(huì)效應(yīng)。近年來和利時(shí)自動(dòng)化技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)得到廣泛的應(yīng)用，DCS、PLC、SIS、MES、SCADA、現(xiàn)場(chǎng)儀表等廣泛應(yīng)用于化學(xué)合成原料藥、中藥、生物制藥及醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)監(jiān)控、設(shè)備管理和運(yùn)營(yíng)管理，和利時(shí)品牌性價(jià)比高，技術(shù)成熟，在行業(yè)內(nèi)有很高的知名度和客戶美譽(yù)度。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期以來都是采用比較傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式，無論生產(chǎn)工藝和設(shè)備、質(zhì)量控制手段都相對(duì)比較落后，近年來醫(yī)藥企業(yè)的自動(dòng)化水平有了很大的提高，藥企產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率也穩(wěn)步提高，人員定員相比過去有較大幅度減少，人員勞動(dòng)強(qiáng)度降低，企業(yè)的安全生產(chǎn)事故率相比其他行業(yè)也較低。

國(guó)內(nèi)藥企自動(dòng)化程度還呈現(xiàn)出兩極分化局面：在制劑車間由于引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線和包裝設(shè)備，使得生產(chǎn)效率、生產(chǎn)質(zhì)量得到極大提高，生產(chǎn)成本明顯降低；相比較而言，原料車間、倉儲(chǔ)、備料稱量、能源供應(yīng)、質(zhì)量管理等部門的信息化和自動(dòng)化水平卻仍停留在人工或機(jī)械式作業(yè)的水平上，裝備水平低、生產(chǎn)方式落后、過程控制能力不強(qiáng)，逐漸成為影響企業(yè)技術(shù)水平提高的瓶頸。

發(fā)酵罐配料連消控制系統(tǒng)

自動(dòng)化博覽：您如何看待中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展前景？和利時(shí)對(duì)此將如何布局？

張志峰：在我看來，醫(yī)藥行業(yè)屬于朝陽行業(yè)，在人口老齡化及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙重因素作用下，中國(guó)藥品市場(chǎng)高速擴(kuò)容，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望迎來井噴式發(fā)展；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出要大力提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平，重點(diǎn)發(fā)展高端制藥設(shè)備，帶動(dòng)制藥機(jī)械行業(yè)的發(fā)展；未來越來越多的企業(yè)挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)，參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，會(huì)更加注重技術(shù)優(yōu)勢(shì)，形成以技術(shù)、質(zhì)量等為核心的外貿(mào)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

我認(rèn)為未來十年圍繞制藥企業(yè)自動(dòng)化、信息化和智能化建設(shè)的產(chǎn)品、方案和服務(wù)將會(huì)是自動(dòng)化公司業(yè)務(wù)發(fā)展的重點(diǎn)。

借鑒“工業(yè)4.0”的思路，結(jié)合制藥行業(yè)的特點(diǎn)，和利時(shí)醫(yī)藥行業(yè)團(tuán)隊(duì)將借鑒集團(tuán)在其他行業(yè)獲得的成功經(jīng)驗(yàn)，向制藥企業(yè)提供可裁剪、可分步實(shí)施的智能制藥解決方案，在優(yōu)化和完善過程控制自動(dòng)化技術(shù)的基礎(chǔ)上，逐步加大在醫(yī)藥信息化、智能化領(lǐng)域的開發(fā)投入，滿足行業(yè)用戶定制化應(yīng)用要求。

和利時(shí)將推出針對(duì)制藥企業(yè)的全生命周期服務(wù)，從咨詢立項(xiàng)、項(xiàng)目設(shè)計(jì)、工程建設(shè)，開車投運(yùn)、運(yùn)營(yíng)管理、精益生產(chǎn)到擴(kuò)容、升級(jí)、改造、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)GMP合規(guī)性等需求，和利時(shí)都能提供全方位的決策建議，與用戶一起識(shí)別面臨的挑戰(zhàn)，找出增加新價(jià)值的方法，實(shí)現(xiàn)用戶可持續(xù)性發(fā)展。

采訪最后，張志峰強(qiáng)調(diào)：“制藥行業(yè)作為一個(gè)特殊的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，在制藥自動(dòng)化的內(nèi)容和形態(tài)等方面肯定會(huì)有很多獨(dú)特的地方，將信息技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)融入GMP，將人為因素影響降到最低，在藥品生產(chǎn)管理上實(shí)現(xiàn)突破，彌補(bǔ)制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)在線管理的不足，這些都是自動(dòng)化企業(yè)在提供產(chǎn)品和解決方案時(shí)需要著重考慮的因素。”

摘自《自動(dòng)化博覽》2017年11月刊