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作為擁有117年悠久歷史的羅克韋爾自動化，深耕中國市場30余年，在醫(yī)藥領域有著卓越的表現。羅克韋爾自動化提供的產品和解決方案涵蓋了醫(yī)藥領域的各個子行業(yè)，包括生物藥、藥品、醫(yī)療器械、中藥和保健品。首先從戰(zhàn)略層面，羅克韋爾自動化可為醫(yī)藥行業(yè)用戶提供智能制造的頂層設計，將數字化戰(zhàn)略和制藥企業(yè)的愿景及戰(zhàn)略意義進行銜接，然后在戰(zhàn)術層面對于智能化、信息化和自動化進行規(guī)劃和設計；在智能化、信息化和自動化層面提供各類系統的解決方案，包括但不限于網絡產品、MES系統、WMS、DCS、PLC、iMCC、變頻器等，這些系統服務于醫(yī)藥生產的各個方面，如實驗室、BMS/EMS、公用工程、工業(yè)數據中心、設備數據采集、設備管理、串行碼追溯環(huán)節(jié)、智能運維等。最后，運用工業(yè)物聯網（IIoT）對于數據進行分析和展示，讓數據助力商業(yè)決策。正如羅克韋爾自動化（中國）有限公司生命科學行業(yè)拓展經理陳文靜所言，羅克韋爾自動化提供給醫(yī)藥領域的解決方案和產品都圍繞“人、機、料、法、環(huán)”五個環(huán)節(jié)，以數據為核心，助力醫(yī)藥企業(yè)實現“合規(guī)性、快速上市和靈活生產”。

“互聯企業(yè)”解決方案助力數字化應用

談到羅克韋爾自動化在醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢，陳文靜表示，羅克韋爾自動化面向醫(yī)藥行業(yè)提供的是全套“互聯企業(yè)”解決方案，包括互聯企業(yè)整體介紹 (The Connected Enterprise)、數字化轉型革新套件（FactoryTalk? InnovationSuite）、生命科學行業(yè)專屬的制造執(zhí)行系統MES (PharmaSuite)、現代化DCS解決方案（PlantPAx）、生命科學行業(yè)串行碼追蹤追溯解決方案（Serialization）、磁懸浮智能移動與輸送系統（ICT）、工業(yè)數據中心與網絡安全服務（IDC&NSS）、小型批次控制系統解決方案（LBSM）、智能機器、智能馬達控制解決方案（iMCC）等。同時，羅克韋爾自動化專注于自動化和信息化，在醫(yī)藥行業(yè)除了提供OT層的自動化產品和系統之外，在IT層將企業(yè)前沿分析、機器學習、物聯網平臺、AR/VR應用等融入醫(yī)藥領域的操作中來。

對制藥企業(yè)而言，盡管可能擁有了上述一系列不同場景的自動化與信息化系統，擁有了大量的數據，但只有將這些數據進行簡化管理和呈現，為操作人員提供易于隨時訪問的信息和決策支持，才是最終實現企業(yè)價值的關鍵。對此，陳文靜介紹到，利用FactoryTalk? InnovationSuite這一綜合套件，將企業(yè)前沿分析、機器學習、工業(yè)物聯網（IIoT）和增強現實（AR）融入工業(yè)操作中。這個強大的解決方案可以簡化數據管理，為操作中每個工作角色進行信息的來源、情景化、合成和編排需求提供支持。

FactoryTalk InnovationSuite收集信息技術（IT）與現有設備和系統的操作技術（OT）并將它們進行整合，然后根據自己的需求以數據為基礎制定決策。通過FactoryTalk InnovationSuite，員工能夠實時訪問信息，獲取必要的信息，從而作出及時、準確的決策，它提供以目的為導向的強大解決方案，可以實現：

• 從一個或多個設施快速連接用戶與設備、系統數據和信息，實現產品和性能實時監(jiān)控；

• 通過單一界面提供實體資產和數字系統性能方面的深度解析，實現前瞻性響應和更新；

• 支持為所有決策者（從工廠基層到最高管理層）快速構建和部署適用應用，以促進生產率和創(chuàng)新；

• 自動創(chuàng)建復雜、高級的分析任務，讓利益相關者實時獲取信息，作出明智決策；

• 在通用工業(yè)使用案例（例如工人指導、培訓和維修）中，使用AR體驗提升效率；

• 通過信息快速分享和增強型協作，幫助消除信息筒倉；

• 數據匯聚、數據清理、數據建模、數據分析、數據展示為一體的全棧式分析技術。

 羅克韋爾自動化的FactoryTalk Analytics平臺是一個捆綁的產品系列，包括FactoryTalk Analytics DataView、FactoryTalk Analytics DataFlowML 和FactoryTalk Analytics Edge。平臺支持從邊緣到企業(yè)的可擴展分析，可接納各種類型的數據。FactoryTalk Analytics Edge提供數據捕捉、轉化數據和分析能力，以控制生產效率、總體設備效率和其他影響業(yè)務成果的因素。FactoryTalk Analytics DataView通過自助服務和簡單的單擊獲得的分析結果，即可賦能更快速的洞察力。通過機器學習，軟件可以創(chuàng)造數據更有用的價值，監(jiān)督操作并提醒團隊注意異常情況，觀察產品質量，明確問題原因，在意外停機或災難性故障之前通知設備問題，利用所有數據提高容量、降低能耗并提高質量。

智能運維整體解決方案應對疫情挑戰(zhàn)

新冠疫情對于制藥行業(yè)提出了新的要求，包括：如何快速響應全球疫情緊急狀態(tài)；如何在應對疫情的即時需求時，確保其他關鍵產品的生產；在維持生產線運轉的同時，如何確保安全性等。為應對疫情挑戰(zhàn)，羅克韋爾自動化重磅推出ROCKii智能運維整體解決方案，通過FactoryTalk? InnovationSuite平臺集成工廠的設備系統，通過快速部署，將OT和IT進行融合，增強企業(yè)在疫情中的運營能力，應對如下挑戰(zhàn)：通過集成IT和OT，讓管理人員實時看到工廠的運營場景，實現工廠的可視化；

• 實現設備的智能化，通過工廠設備的實時監(jiān)控，提高設備的資產利用率，降低非計劃的停機時間；

• 通過企業(yè)數字中臺的能力快速構建前端生產管理的APP，提高生產管理能力；

• 通過推動數字化，提高員工的工作效率，提高企業(yè)的生產效率和產品質量。

陳文靜詳細解讀道：“在智能運維解決方案里，有幾點非常關鍵，底層核心網絡架構，安全穩(wěn)定，中間整個工具平臺使它具備可長期拓展能力，客戶本身可以做工具的開發(fā)，并不需要依賴第三方幫忙開發(fā)。IT/OT融合各種App以及解決方案，這些都是智能運維最根本的需求。羅克韋爾自動化不僅僅有行業(yè)專家，還有把IT/OT搭建在一起的創(chuàng)新團隊。智能運維能在疫情中幫助用戶創(chuàng)造價值在于：第一，羅克韋爾自動化具備智能制造咨詢能力；第二，羅克韋爾自動化具備頂層設計能力；第三，通過智能制造的咨詢搭接出來的精益生產以及價值流的梳理，通過IT/OT解決方案可以幫助客戶解決痛點；第四，針對解決方案有落地的方案和實施的能力；第五，實施后的方案能有后端的維保能力，確保貫穿整個生命周期的服務。”

新冠疫情發(fā)生后，羅克韋爾自動化深知在抗疫工作中保障重點醫(yī)療物資供應至關重要。管理層提前部署，指導各團隊密切關注客戶需求，提前制定相關技術和產品預案，時刻準備著為客戶開發(fā)抗疫設備提供支持。某口罩機廠家開發(fā)400~600片/分的高速口罩機，急需全套自動化控制設備。因疫情緊急，需要在一個月內完成設備的研發(fā)和上市，所有自動化控制產品需要在第一時間全部交付。羅克韋爾自動化管理層高度重視這一客戶需求，快速成立20余人的跨部門合作小組，在大中華區(qū)總裁親自帶隊下，各部門快速響應，緊密配合，僅用半天時間就為客戶定制出整套解決方案。項目組成員24小時在線，多項工作并行開展，全力配合客戶開發(fā)新設備。僅用2天時間就完成了設備的設計工作。與此同時，ROCKii智能運維中的“虛擬設計和虛擬調試技術”大顯身手，幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，提供驗證環(huán)境，提升設備的效率、穩(wěn)定性和安全性。客戶關懷和分銷商團隊實時跟進產品庫存數量，積極協調羅克韋爾自動化全球供應鏈，不僅如期交貨，也為客戶后續(xù)生產備足庫存。設備抵達現場后，羅克韋爾自動化工程師們遠程待命，快速響應現場調試，僅用20天時間實現了設備從研發(fā)到交付，充分展現了羅克韋爾自動化的社會責任。

自動化和信息化技術推動著新一輪工業(yè)變革方興未艾，智能化和數字化技術的創(chuàng)新浪潮為全球制藥市場帶來革新。多種數字化技術的融合，包括人工智能、邊緣智能、數據分析和擴展現實正在打造應用新場景，解構應用新趨勢，開發(fā)新的商業(yè)模式，推動著制藥行業(yè)邁入新時代。對于醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展，陳文靜分析認為從萬物互聯到萬物智聯，制藥行業(yè)正呈現出新的發(fā)展趨勢：“一方面隨著全球經濟逐漸復蘇，人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的提高，全球制藥市場總體規(guī)模保持平穩(wěn)增長；而另一方面，全球制藥行業(yè)又歷經了專利到期懸崖，CMO/CRO外包模式的興起，中國“4+7”帶量采購模式的出現，全球在研新藥數量總體保持持續(xù)增長態(tài)勢，生物制藥迅猛發(fā)展，“重磅炸彈”產品的盈利模式將近結束，罕見病用藥、下一代細胞和基因療法的加速增長，個性化醫(yī)療、體外診斷、軟件即醫(yī)療設備等醫(yī)療技術的出現等諸多變化。在此趨勢之下，機遇和挑戰(zhàn)并存：一是，縮短從研發(fā)到上市的時間，快速占領市場；二是，在控制成本的前提下，提高生產效率和產品質量；三是，應對不斷推陳出新的法規(guī)要求；四是，數字化轉型助力卓越運營；五是，精益生產和自動化智能化的有機結合。”

醫(yī)藥是羅克韋爾自動化的重點關注的行業(yè)，陳文靜表示未來羅克韋爾會持續(xù)增加在醫(yī)藥行業(yè)的投入，包括產品研發(fā)、解決方案的應用、市場布局、銷售布局及合作伙伴的開發(fā)：“法規(guī)的迭代性越來越快，GMP附錄（2015年）《計算機化系統附錄》正式實施、《藥品記錄與數據管理規(guī)范（征求意見稿）》（2020）的公布、《中華人民共和國疫苗管理法》和《生物制品》附錄修訂版等法規(guī)對于數據完整性和安全性提出了更高的要求和更大的挑戰(zhàn)，羅克韋爾自動化從行業(yè)的需求入手，以數據為核心，提供有創(chuàng)新意義的數字完整性的解決方案。同時，制藥企業(yè)向智能化企業(yè)轉型的過程中，面向人機料法環(huán)的挑戰(zhàn)的思考，羅克韋爾自動化構建智能制造的頂層設計和標準，以堅持創(chuàng)新和協同合作，以專業(yè)的態(tài)度和素養(yǎng)，為醫(yī)藥領域不同的各個子行業(yè)提供可擴縮的、柔性的解決方案，保障客戶的投資回報率，引領行業(yè)IT和OT的融合。”

成功案例 睿鷹制藥：互聯企業(yè)解決方案打造透明工廠

背景

山東睿鷹制藥集團有限公司擁有涵蓋生物發(fā)酵、化學合成、無菌制藥領域的完整產業(yè)鏈。為了豐富產品類型，提高產品質量，睿鷹制藥積極踐行智能制造，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級。2019年，睿鷹制藥計劃為新的生產廠區(qū)和園區(qū)打造高度智能化和柔性化的運營模式。

挑戰(zhàn)

新工廠主要生產高分子粘合劑和促進劑兩個產品。新廠建成后，睿鷹制藥將擁有菏澤、鄄城兩個工廠，因此，信息化部署需要橫跨2個園區(qū)；同時，集團層面大數據平臺的規(guī)劃部署也要涉及到兩地三中心。這就導致自動化、信息化部署系統眾多，包括ERP、APS、MES、BATCH、DCS、SCADA、LIMS/QMS、WMS、PEMS、EAM等，管理和運維難度大、工作量大、成本高。

方案

羅克韋爾自動化打破常規(guī)思路，立足于幫助客戶實現高度柔性化生產這一出發(fā)點，從全局化的統籌設計考慮，提出MES+IDC+DCS的互聯企業(yè)解決方案，借助羅克韋爾自動化統一化網絡以及基于物聯網的信息層鏈接打破架構通信壁壘，進行IT/OT融合，實現智能化、柔性化生產運維需求。這其中，羅克韋爾自動化互聯企業(yè)的整體化理念可以滿足睿鷹制藥集團自動化、信息化、智能化的需求，而Batch/DCS與信息層MES緊密集成，架構在IDC整體網絡框架之下，則實現了全流程EBR。同時，該系統具備高安全性、高可用性、擴展性和靈活性，可以適應用戶未來至少十年定制化生產的柔性化需求。

成效

羅克韋爾自動化通過為睿鷹制藥的8個原料藥車間提供MES整體解決方案，實現了生產稱量配料防錯、工藝處方管理，以及智能化的生產計劃與排程、全流程電子批記錄，以確保質量管理和偏差審核，并基于數據采集和統計分析，對設備全生命周期進行管理運維。值得一提的是，MES集成ERP、APS、BATCH、DCS、SCADA、LIMS/QMS、WMS等，幫助睿鷹制藥打造全流程可視化的透明工廠，并可擴展為一個集數據采集、數據處理、監(jiān)測管理、預測預警、應急指揮、可視化平臺于一體的大數據平臺。

由于合成車間工藝路線復雜，溫控工藝要求高，而且要與其他園區(qū)級系統交互、與成套設備數據交互、與智能儀表/變頻器/馬達保護器數據交互，實現EBR，羅克韋爾自動化基于PlantPAx的DCS應用則完全滿足了這些要求。基于此，睿鷹制藥實現了生產管理水平和生產效率雙提升，生產效率提升5%，產能擴大25%，人工成本下降5%~10%，運營管理成本下降50%。同時達成了節(jié)約能耗以及減少排放的目標——100%的無紙化辦公，園區(qū)節(jié)能20%，而且兼顧安全、環(huán)保、質量等合規(guī)性方面的要求，批記錄審核和放行降低46%~75%，技術性能分析下降50%。

摘自《自動化博覽》2020年11月刊