GLP實驗室環境管理系統按照GLP的要求,采用國際先進的、技術成熟的、全面的、超前的、服務完善的、在國內有廣泛應用的國際知名品牌監控設備與SI-EMS環境綜合管理軟件結合,對實驗室、飼養房內的環境參數進行嚴格監測和管理,如溫度、濕度、壓差、照度、潔凈度、氨含量、通風狀態等,同時可監控實驗室內的各種硬件設備的工作狀態并讀取相關的實時參數。將在實驗室房間內所采集的環境數據傳輸到監控主機房內的監控主機上,通過SI-EMS環境綜合管理系統進行實時的監控,該系統符合美國食品與藥物管理局(FDA) 21 CFR PART 11要求。
該系統可結合各種解決方案靈活的運用,系統功能如下:
1、數據采集: 系統自動采集、記錄、處理各監控點的環境參數數據(如:溫度、濕度、壓力梯度、照度、潔凈度、氨含量、噪聲、氣流速度、通風狀態、視頻等);
2、數據顯示: 系統可以列表顯示、圖形顯示等各種形式顯示數據;
3、超限報警: 數據超限時所采取的報警措施,將相關數據告知在不同地方的相關人員。報警方式有電話報警、郵件報警、短信報警、聲音報警等方式,可由用戶任意選擇;
4、報表輸出:系統 可將監控系統記錄下來并保存后的任意時間段、任意種類(如溫度或濕度)、任意操作記錄以各種形式(word、Excel、Text、Pdf等)的電子文檔導出以便使用,并可通用任何打印機將報表或圖形打印出來;
5、數據查詢: 授權用戶可通過互聯網或局域網登錄查詢實驗室內各個環境參數信息,使管理人員隨時了解監控的實時情況8
6、 分級管理: 系統可執行嚴格的用戶分級制度,以保證只有授權的工作人員才可進行相應的管理和操作;
7、日志記錄: 系統強制輸入注釋信息,以便操作記錄的管理與查詢;
8、 符合FDA 21 CFR Part 11要求,實現用戶的電子簽名功能。